廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司成立于2002年，長(zhǎng)期致力于體外診斷產(chǎn)品（試劑和儀器）的自主研發(fā)，是一家具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，是中國(guó)中小企業(yè)信用AAA級(jí)企業(yè)，是廣東?。◤V州）精準(zhǔn)健康管理產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟副理事長(zhǎng)單位。
2018年公司建立廣東省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工程技術(shù)研究中心，擁有超過(guò)50人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中博士、碩士超過(guò)20人，具備了承擔(dān)科技項(xiàng)目的技術(shù)優(yōu)勢(shì)及足夠的人才儲(chǔ)備。近年來(lái)，公司研究成果豐碩，承擔(dān)省部級(jí)等“產(chǎn)學(xué)研”項(xiàng)目3項(xiàng)，并已經(jīng)取得生殖內(nèi)分泌激素，甲狀腺功能，自身抗體檢測(cè)產(chǎn)品等150+產(chǎn)品注冊(cè)證，申請(qǐng)發(fā)明專利7項(xiàng)，實(shí)用新型專利19項(xiàng)，其中10項(xiàng)已獲得專利授權(quán)，軟件著作權(quán)4項(xiàng)，發(fā)表論文多篇。近三年與10多個(gè)臨床多中心研究項(xiàng)目提供了技術(shù)支持，并與50多個(gè)臨床單位和科研院所保持密切交流與合作。
公司已建廠房10000多平方，生產(chǎn)質(zhì)量體系已通過(guò)IS013485國(guó)際質(zhì)量體系權(quán)威認(rèn)證，并獲得廣東省藥監(jiān)局認(rèn)可為質(zhì)量信用A類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司產(chǎn)品覆蓋三大全自動(dòng)檢測(cè)平臺(tái)，全面助力行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。包括康潤(rùn)自主研發(fā)的Kaeser系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)平臺(tái)、全自動(dòng)免疫熒光檢測(cè)平臺(tái)和全自動(dòng)免疫多重檢測(cè)平臺(tái)。以多元化系列產(chǎn)品線，滿足臨床檢驗(yàn)全面需求，包括自身免疫疾病產(chǎn)品線、內(nèi)分泌產(chǎn)品線、感染檢測(cè)產(chǎn)品線以及第三方質(zhì)控品產(chǎn)品線。
康潤(rùn)已成為中國(guó)最具影響的免疫診斷檢測(cè)解決方案和服務(wù)提供商，深得各大醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的信賴，繼續(xù)以打造“中國(guó)自身免疫和內(nèi)分泌檢測(cè)引領(lǐng)者”為己任，秉承“精準(zhǔn)診斷，潤(rùn)澤健康”的企業(yè)理念，不斷追求品質(zhì)卓越和服務(wù)創(chuàng)新。
